Энзикс дуо форте (Enzix duo forte)

0

Автор статьи: Марина Дмитриевна

2017.11.30

41

Препараты

Гипертоническая болезнь становится бичом современного человечества. Статистика утверждает, что от нее страдает каждый третий житель Земли.

Фармакологическая промышленность на этот вызов отвечает созданием новых лекарств, показанием к применению которых является высокое давление. Одним из таких препаратов стал «Энзикс дуо».

«Энзикс дуо»

Позитивные характеристики эналаприла

Эналаприл принадлежит к ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

• Как и всякий ингибитор АПФ, эналаприл тормозит трансформацию пассивного ангиотензина I в биологический активный ангиотензин II, который, с одной стороны, сужает сосуды, с другой – усиливает секрецию альдостерона, повышающего кровяное давление. Под действием иАПФ крови увеличивается содержание брадикинина, который расширяет кровеносные сосуды.
• Это ведет к уменьшению ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), снижению давления и нагрузки на сердце.
• Эналаприл, понижая давление, не ухудшает мозговое кровообращение.
• Эналаприл повышает кровоток в коронарных и почечных артериях, что улучшает кровоснабжение миокарда и почек.

Здоровое сердце и сердце с увеличенным левым желудочком

• При достаточно продолжительном курсе лечения эналаприл уменьшает утолщение стенки левого желудочка, которое становится негативным результатом воздействия гипертензии.
• Еще одно позитивное свойство эналаприла – антитромбоцитарное, поскольку он препятствует агрегации тромбоцитов.

В какой форме выпускается?

Лекарство выпускается в форме круглых таблеток. Содержание эналаприла составляет 10 миллиграммов, индапамида – 2,5 миллиграмма.

Помимо эналаприла и индапамида, в состав таблеток входят вспомогательные компоненты, которые обеспечивают процесс таблетирования.

В каждой упаковке находятся три блистера и руководство по использованию лекарства.

В аптеках встречается препарат с таким же названием, но с дополнительным словом «форте». Это означает, что в лекарстве находится повышенное количество эналаприла. В препарате «Энзикс дуо форте», согласно инструкции по применению, содержится 20 миллиграммов эналаприла.

Страна-производитель препарата – Сербия.

Сравнение эффективности Энзикса и Энзикса дуо

Эффективность у Энзикса достотаточно схожа с Энзиксом дуо – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Энзикса более выраженный, то при применении Энзикса дуо даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Энзикса и Энзикса дуо примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Как нужно принимать лекарство?

Начать лечение лучше со стандартной схемы. В соответствии с ней пить лекарство необходимо два раза в сутки (утром и вечером). На блистер нанесены маркировки с надписями «утро» и «вечер». Сделано это специально, чтобы максимально обеспечить правильный прием препарата.

Утренний прием включает по одной таблетке эналаприла и индапамида. Они находятся в одной ячейке с пометкой «утро» и достаются оттуда нажатием пальца.

Вечером принимается только эналаприл. Таблетка находится в ячейке «вечер». Извлекается аналогичным способом.

Доза эналаприла может быть увеличена до 40 миллиграммов в сутки. Сколько раз в день принимать эналаприл, и каковой будет продолжительность курса терапии, решает врач. Самостоятельно определять дозу или править назначенную врачом нельзя.

Еда не влияет на действие препарата.

Лекарство в плане снижения давления начинает действовать через час после приема. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 4-6 часов.

Инструкция

Показания

Энзикс дуо назначают при лечении артериальной гипертензии, препарат назначает врач, самолечение данным средством строго запрещено.

Форма выпуска и состав

Основная форма выпуска – таблетки, как уже было сказано в него входит два препарата – эналаприл и индапамид.

Действующим веществом эналаприла является малеатэналаприла, вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кросповидон, желатин, карбонат магния, стеарат магния.

Активным веществом индапамида является индапамид, к вспомогательным веществам относятся кросповидон, повидон К30, моногидрад лактозы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол 6000. В аннотации к энзиксу дуо указано, что совместное применение этих препаратов усиливает антигипертензивное действие.

Способ применения

При повышенном давлении утром — 1 таб. (10 мг) эналаприла и1 таб. (2,5 мг) индапамида, на начальной стадии заболевания назначают 5 мг эналаприла.

Видео: «Что такое гипертоническая болезнь?»

Лекарственное взаимодействие

Энзикс вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

• анальгетики-антипиретики – снижение антигипертензивного действия;
• гидралазин, празозин, нитраты, диуретики — бета-адреноблокаторы – усиление свойств;
• калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактоном, амилорид), калийсодержащие средства — усиление риска возникновения гиперкалиемии;
• теофиллинсодержащие препараты- ослабление их свойств;
• иммунодепрессанты – усиление гематотоксичности энзикса;
• слабительные, тетракозактиды, глюко- и минералокортикоиды, сердечные гликозиды, салуретики – усиление риска развития гипокалиемии;
• индапамид — повышение содержания лития в крови;
• баклофен – усиление гипотензивного действия;
• ингибиторы АПФ — возникновение артериальной гипотензии;
• большие дозы йодосодержащие препаратов — риск возникновения почечной недостаточности;
• трициклические антидепрессанты – усиление гипотензивного воздействия.

Что надо знать о противопоказаниях к препарату?

Противопоказания определяются по двум активным веществам, которые содержатся в лекарстве.

Запрет на эналаприл

• Запрещено лечиться препаратами, в состав которых входит эналаприл, если у пациента имеется его непереносимость.

Ангионевротический отек правой кисти

• Запрет действует, когда у человека есть склонность к образованию ангионевротических отеков различной этиологии.
• Еще одна причина, по которой не прописывается эналаприл – порфирия (тяжелое заболевание, передающееся по наследству).

При беременности эналаприл не применяется

• Эналаприл исключается из списка лекарств при первых признаках наступления беременности. Может нанести серьезный вред плоду, особенно во 2 и 3 семестрах.
• Эналаприл не применяется при кормлении грудью в целях безопасности, поскольку нет достаточных статистических данных о его попадании в молоко, а оттуда в организм младенца.
• По аналогичной причине эналаприл не назначается детям, которым не исполнилось 18 лет.

Запрет на индапамид

1. Запрет накладывается на использование индапамида, когда у больного повышена чувствительность к лекарству.
2. Чтобы принимать индапамид, нужны здоровые почки. Если у человека выраженная почечная недостаточность, анурия, лекарство не применяется.
3. То же самое касается печеночной недостаточности тяжелой степени.
4. Пониженное содержание калия в организме – еще одна причина запрета индапамида.
5. Противопоказан индапамид в сочетании с антиаритмическими лекарствами, удлиняющими интервал QT.
6. Врачи не назначают индапамид при беременности, грудном вскармливании и детям, не достигшим 18 лет.

Меры предосторожности

Эналаприл

Следует особенно осторожно подходить к лечению, когда пациент, помимо гипертензии, имеет другие сердечно-сосудистые патологии.

В их число входят:

• значительное сужение артерий, питающих почки;

Аортальный стеноз

• стенозы аорты и митрального клапана;
• различные формы ишемической болезни сердца;
• нарушения мозгового кровообращения.

Меры предосторожности необходимо соблюдать при:

• повышенной секреции альдостерона;
• системных патологиях соединительных тканей;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• почечной и печеночной недостаточности.

Требуется осторожное использование эналаприла при:

• совместной терапии с антидепрессантами:
• состояниях после трансплантации почки;
• прохождении гемодиализа;
• пониженном объеме крови.

Индапамид

Рекомендуется с осторожностью назначать индапамид при декомпенсированном сахарном диабете и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты).

Побочные действия

Побочные явления эналаприна:

• стоматит;
• аллергии;
• фотосенсибилизация;
• половые дисфункции;
• увеличение концентрации креатинина, дисфункции почек, рост уровня мочевины;
• снижение уровня натрия, повышение уровня калия;
• резкое падение артериального давления;
• желтуха;
• ортостатический коллапс, инфаркт, аритмии, сердечные боли, стенокардия;
• рост СОЭ, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия;
• проблемы со слухом и зрением, проблемы с вестибулярным аппаратом;
• симптомы астмы, одышка, сухой кашель, фарингиты, риниты;
• нарушение сна;
• тревожность, головные боли;
• утомляемость, снижение работоспособности, слабость.

Побочные действия индапамида:

• потливость, частые инфекции, потеря веса, боль за грудиной и в спине, сахар в моче, гриппоподобный синдром;

• 
  снижение потенции, либидо;

• аллергии;
• увеличение частоты инфекционных поражений почек, полиурия, увеличение концентрации азота в плазме;
• алкалоз, снижение концентрации натрия и калия, рост уровня кальция;
• кашель, фарингит, синусит;
• конъюктивит, нарушения зрения;
• заболевания поджелудочной железы, неприятные ощущения в области живота и желудка, анорексия, диспепсические расстройства;
• сухость во рту;
• раздражительность, тревожные состояния, спазмы, мышечное напряжение, нервозность;
• головокружения, головная боль, вертиго, депрессивные состояния, нарушения сна.

Противопоказания к применению

• печеночная/почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к компонентам;
• возраст до 18 лет;
• анурия;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• гипокалиемия.

С осторожностью медикамент назначают больным пожилого возраста, а также при следующих заболеваниях:

• ишемическая болезнь сердца;
• первичный гиперальдостеронизм;
• гиперкалиемия;
• митральный/аортальный стеноз;
• системные патологии соединительной ткани;;
• цереброваскулярные заболевания;
• сахарный диабет.

Видео: «Аортальный стеноз — доступными словами»

Передозировка

Передозировка может сопровождаться резким снижением артериального давления, могут проявляться также симптомы от разных систем и органов, которые рассматриваются как побочные действия. Превышение дозы может проявляться в печеночной коме, нарушениях мозгового кровообращения, ступоре, судорогах. Терапия должна быть направлена на приведению давления в норму, устранение симптомов интоксикации (прием сорбентов, промывание желудка), симптоматическую терапию.

Особые указания

После приема препарата показано медицинское наблюдение за состоянием пациентов в течение двух часов после приема лекарства.

Осторожность необходимо проявлять при нарушениях функционирования почек, в данном случае должна быть снижена дозировка или увеличен промежуток между приемами лекарства.

В период лечения энзиксом дуо рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Диабетикам показан контроль содержания глюкозы в плазме, особенно при гипокалиемии. Сильная дегидратация может спровоцировать острую форму почечной недостаточности, такие пациенты должны компенсировать недостаток жидкости в организме и контролировать функционирование почек.

При проведении допинг-контроля может быть получен положительный результат, что также необходимо учитывать.

При беременности

В период вынашивания ребенка препарат строго противопоказан. При необходимости проведения лечения во время грудного вскармливания оно должно быть приостановлено.

Грудные дети, подвергавшиеся воздействию ингибиторов АПФ в период вынашивания, должны находиться под наблюдением, это поможет своевременно выявить гиперкалиемию, олигурию, снижение АД, а также невралгические расстройства, спровоцированные снижением мозгового и почечного кровотока.

При установленной олигурии вводится сосудосуживающие и средства и соответствующие жидкости.

Что может быть в случае передозировки?

Эналаприл

Наиболее характерным признаком острого отравления эналаприлом является сильное падение артериального давления.

При значительной передозировке могут наблюдаться судороги, впадение в ступор, обморок. Не исключается инфаркт или инсульт.

Передозировка может привести к потере сознания

Что делать?

Если отравление не тяжелое, необходимо постараться сделать промывание желудка и выпить раствор соли.

При сильной передозировке пострадавшего надо уложить и вызвать медицинскую помощь. При возможности оказать самостоятельную помощь вводят физраствор, плазмозаменители или адреналин, норадреналин, ангиотензин II.

Индапамид

Очевидные признаки отравления индапамидом – подташнивание и позывы к рвоте, упадок сил, нарушение функционирования органов пищеварения и водного баланса.

Иногда наблюдаются сильное понижение давления, спутанность сознания, сонливость, головокружение.

При циррозе печени не исключается печеночная кома.

Активированный уголь помогает при отравлениях

Что делать?

Нужно сделать промывание желудка, принять таблетки активированного угля и восстановить уровень жидкости в организме.

Какими могут быть побочные эффекты?

Эналаприл и индапамид имеют различные побочные действия.

Реакции сердца и сосудов

Эналаприл. Часто встречается нежелательная гипотензия. Реже фиксируются другие отклонения: аритмия, боли в области груди, ортостатическая гипотензия.

Индапамид. Встречаются такие последствия, как ортостатическая гипотензия, аритмия.

Реакции нервной системы

Эналаприл. Обычно отмечается головная боль, нарушения сна, слабость, головокружение. Реже регистрировались депрессия, нервозность.

Индапамид. Типичными отрицательными эффектами являются нервозность, чувство бессилия, бессонница в сочетании с сонливостью днем, вертиго.

Реакции пищеварительной системы

Эналаприл. К отрицательным побочным воздействиям относятся утрата аппетита, высыхание слизистой оболочки рта, различные расстройства диспепсического характера, панкреатит, нарушения работы печени.

Индапамид. Чаще всего регистрировались подташнивание, утрата аппетита, дискомфорт в абдоминальной области.

Сухой кашель – один из побочных эффектов при терапии индапамидом

Реакции системы дыхания

Эналаприл. Обычно встречаются сухой кашель, бронхоспазм, одышка, воспаления верхних дыхательных путей.

Индапамид. Возможны кашель, синусит или фарингит.

Аллергические реакции

Эналаприл. Список побочных реакций довольно велик, но встречаются они не часто. К ним относятся высыпания на коже, зуд, различные ангионевротические отеки, повышение чувствительности к солнечному свету, дерматиты, артрит, стоматит.

Индапамид. Чаще всего фиксировалась сыпь на коже и зуд.

Реакции систем зрения и слуха

Эналаприл. Характерны следующие последствия: шум в ушах, нарушения работы вестибулярного аппарата, снижение остроты зрения.

Индапамид. Может вызвать конъюнктивит.

Реакции мочевой системы

Эналаприл. Может нарушить работу почек и вызвать увеличение содержания белка в моче.

Индапамид. Данные отсутствуют.

Реакции половой системы

Эналаприл. Возможны эректильная дисфункция, гинекомастия.

Индапамид. Нет данных.

Результаты лабораторных исследований

Эналаприл. В анализах обнаруживалось повышение концентрации креатинина, билирубина, калия, мочевины, скорости оседания эритроцитов, уменьшение содержания натрия, тромбоцитов, нейтрофильных лейкоцитов, гемоглобина, глюкозы у больных сахарным диабетом.

Индапамид. Лабораторные тесты могут зафиксировать увеличение креатинина, кальция, появление сахара в моче, а также понижение натрия и калия.

Описание и инструкция препарата Энзикс

Энзикс – препарат для снятия повышенного давления. Форма выпуска данного лекарства довольно оригинальна – в одной упаковке содержатся два отдельных препарата. Первый из них – Эналаприл. Это антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Он широко известен, благодаря своей способности с успехом контролировать артериальное давление, улучшать состояние сердца. При этом кровоток в сосудах головного мозга не ослабевает. Второй препарат, который входит в набор под названием Энзикс – это Индапамид. Данное лекарство является мочегонным, однако оно влияет и на тонус сосудистой стенки. Таким образом, лечение повышенного давления с использованием такого набора препаратов оказывает многообразное воздействие на здоровье человека.
Применяется Энзикс при:

• Гипертензии артериальной;

Мы уже отметили, что Энзикс является набором из двух препаратов в виде таблеток. Их принимают одновременно. Инструкция препарата Энзикс сообщает, что стандартом является утренний прием Эналаприла и Индапамида. Но, при недостаточном контроле над показателями артериального давления, возможно и удвоение суточной дозы ингибитора АПФ.

Противопоказан Энзикс при:

• Непереносимости одного из препаратов;
• Анурии;
• Порфирии;
• Сильной недостаточности функций печени или почек;
• Низком количестве калия в крови;
• Беременности, лактации, пациентам, не достигшим восемнадцати лет;

— с осторожностью при –

• Различных состояниях, связанных с заболеваниями почек, патологиями аорты, сердца;
• Приеме некоторых препаратов, например, иммунодепрессантов;
• Лечении больных пожилого возраста и так далее;

Побочные эффекты и передозировка Энзиксом

В описании нежелательных явлений, которые может вызывать данный набор препаратов, есть два списка: побочные эффекты Эналаприла и побочные эффекты Индапамида. Наиболее распространенной жалобой при приеме Эналаприла является сухой кашель. Кроме того, оба препарата могут воздействовать на нервную, пищеварительную системы пациента, вызывать аллергические реакции и так далее.

Передозировка любым из двух лекарств может вызывать тяжелые нарушения. Оба из них способны привести к резкому снижению артериального давления. Эналаприл в основном действует на сердечно-сосудистую систему. А передозировка Индапамидом способна вызвать дисфункцию желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой. В любом случае, больной нуждается в медицинской помощи, возможно, госпитализации.

Что может вызвать взаимодействие «Энзикс дуо» с некоторыми лекарствами?

Эналаприл

1. Сочетание эналаприла с адреноблокаторами, нитратами, блокаторами кальциевых каналов может спровоцировать чрезмерное понижение давления.
2. Плохо сочетается эналаприл и нестероидные противовоспалительные лекарства, которые уменьшают его гипотензивное действие.
3. Препарат ослабляет действие лекарств с теофиллином, которые используются при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
4. иммунодепрессанты, цитостатики (лекарства против опухолей) при одновременном приеме с эналаприлом усиливают гематотоксичность.
5. При лечении препаратами лития (психотропные лекарства) не исключается интоксикация литием, поскольку ингибиторы АПФ снижают его выведение из организма.
6. Одновременное использование эналаприла и лекарств, понижающих уровень глюкозы в крови, может обернуться нежелательным падением содержания сахара (гипогликемия). Она чаще всего наблюдается на начальном этапе совместного приема этих лекарств. Поэтому больным сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать сахар в крови.
7. Взаимодействие препаратов золота, которые прописываются для лечения ревматоидного артрита, и эналаприла может вызвать подташнивание, покраснение лица и гипотонию.

Индапамид

1. Лечение индапамидом совместно с трициклическими антидепрессантами или нейролептиками может вызвать существенное падение давления и развитие ортостатической гипотензии.
2. Сочетание индапамида с рядом лекарств (салуретики, сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, слабительные) значительно увеличивают риск гипокалиемии.
3. Лекарства, содержащие кальций, при лечении индапамидом могут спровоцировать гиперкальциемию.
4. Некоторые лекарства (противоаллергические, антиаритмические, антибиотики) при наличии индапамида в крови могут вызвать нарушения ритма сердца.
5. Индапамид ухудшает вывод из организма лития, поэтому возможно появление симптомов литиевой интоксикации, когда проводится совместная терапия с психотропными препаратами, содержащими этот химический элемент.
6. При различных медицинских исследованиях с использованием йодсодержащих контрастных веществ и лечении индапамидом может наступить обезвоживание организма.
7. Уменьшается способность индапамида понижать давление, когда принимаются нестероидные противовоспалительные препараты.
8. Терапия циклоспорином (иммунодепрессант) вместе с индапамидом может привести к высокому содержанию креатинина в организме.

Энзикс дуо

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, содержащий два лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор АПФ — эналаприл и диуретик — индапамид.
Эналаприл

— ингибитор АПФ. Является пролекарством: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены (при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.

При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Действие эналаприла наступает через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

Индапамид

— тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь около 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 ч, эналаприлата — через 3-4 ч. Биодоступность препарата — 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

Выведение

T1/2 эналаприлата — около 11 ч. Выводится c мочой 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), с калом — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин.

Эналаприл удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Индапамид

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Cmax достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность высокая (93%).

Распределение

Css устанавливается через 7 дней регулярного приема.

Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет значительный Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный) и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет в среднем 14-18 ч. С мочой выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), с калом — 20%. Не кумулирует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Энзикс и Энзикс Дуо

1 таб. эналаприла (10 мг) и 1 таб. индапамида (2.5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 раза/сутки.

Энзикс Дуо Форте

1 таб. эналаприла (20 мг) и 1 таб. индапамида (2.5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 раза/сутки.

Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида — 2.5 мг.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин)

доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут.

Побочное действие

Эналаприл

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении в высоких дозах — нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы:

непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны органов чувств:

нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, анорексия, диспептические симптомы (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны обмена веществ:

гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Со стороны системы кроветворения:

редко — снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Со стороны половой системы:

снижение либидо, приливы, снижение потенции.

Дерматологические реакции:

алопеция, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит; очень редко — интестинальный ангионевротический отек.

Индапамид

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, парестезии; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны пищеварительной системы:

возможны тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея или запор, чувство дискомфорта в области живота, панкреатит.

Со стороны органов чувств:

конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

кашель, фарингит, синусит, ринорея; редко — ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ортостатическая гипотензия, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, аритмии, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы:

увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ:

гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, глюкозурия, потливость, снижение массы тела.

Со стороны половой системы:

снижение потенции, снижение либидо.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Прочие:

гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, обострение СКВ.

Противопоказания

Эналаприл

— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

— порфирия;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью

следует применять эналаприл при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея), при аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, при почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сут), при печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Индапамид

— анурия;

— гипокалиемия;

— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— выраженная почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

С осторожностью

следует применять индапамид при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата Энзикс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Особые указания

Эналаприл

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

У пациентов с уменьшением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления повареной соли, проведении гемодиализа, диарее, рвоте) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. В дни, свободные от диализа, следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и с заболеваниями сосудов мозга. У таких пациентов резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных трансаминаз), белка в моче.

Индапамид

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, натрия, магния в плазме крови, рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у детей и подростков в возрасте до 18 лет

не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

Передозировка

Эналаприл

Симптомы:

выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение:

больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного. В более тяжелых случаях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, ангиотензина II, возможно проведение гемодиализа.

Индапамид

Симптомы:

тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение:

промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Эналаприл

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Индапамид

При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I A (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий, соталол) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию ари.

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; баклофен — усиливает.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Чем можно заменить лекарство?

При невозможности приобрести «Энзикс дуо» его можно заменить аналогом. Особенно много выпускается заменителей, в составе которых есть эналаприл, но вместо индапамида присутствует другой диуретик – гидрохлортиазид («Берлиприл Плюс», «Ко-Ренитек»).

Отзывы потребителей позволяют судить, что они имеют хорошие терапевтические качества.

При замене необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, которая прилагается к лекарству-заменителю.

О вредоносном воздействии гипертонической болезни можно узнать из видео:

Дополнительную информацию о лечении гипертензии препаратами нового поколения можно получить из видео: