Таблетки от холестерина Розарт, кому прописывают, почему нельзя бросать

Фармакология

Лекарственное средство относится к медикаментозной группе под названием статины – вещества, способствующие нормализации уровня холестерина (высокой и низкой плотности) в крови. Объем снижения зависит от величины терапевтической дозы, подобранной врачом. Лечебный эффект наблюдается спустя 14 суток после начала приема. К 4 недели применения лекарственного средства «Розарт» терапевтический эффект достигает 90%.

Дискуссия: комментарии экспертов, прямые включения с городами-участниками

Ответы на вопросу по симпозиуму «Алгоритмы рациональной терапии атеросклероза».
00:00

Андрей Владимирович Сусеков, доктор медицинских наук, профессор:

– Уважаемые коллеги, у нас не так много времени для дискуссии.

Вопрос: Можно ли делить статины пополам, если в таблетке нет риски для деления? Нужно ли летом делать перерыв 3 месяца?

Лучше не делить, потому что в инструкциях компаний есть указания, что в процессе деления может нарушаться доза препарата. Есть мировой опыт «через день». Как мочегонные. «Розувастатин» (“Rosuvastatin”) 10 мг – понедельник, среда, пятница или 80 мг один раз в неделю. Но есть ремарка. Не факт, что такой режим снижает риски.

Нужно ли летом делать перерыв 3 месяца. Я считаю, мое личное мнение – можно. В рекомендациях этого нет. Drac Holiday – лекарственные каникулы для людей, которые принимают десятки лет статины. Ваше мнение, Оксана Михайловна.

Оксана Михайловна Драпкина, исполнительный директор интернет-сессии, секретарь межведомственного совета по терапии РАМН:

– Абсолютно с вами согласна. Рекомендации есть. Мы идем по ним.

Андрей Сусеков: Виктор Савельевич, как вы полагаете, можно ли делить таблетку статина пополам? Спрашивают наши слушатели.

Виктор Савельевич Гуревич, доктор медицинских наук, профессор:

– Я присоединюсь к тому мнению, которое вы уже озвучили, Андрей Владимирович.

Что касается каникул приема статинов в течение летнего отпуска. Но если только дать статинам отдохнуть от пациента. Не надо прерывать, мне кажется.

Андрей Сусеков: Хорошая ремарка. Спасибо.

Ростов-на-Дону, Ушакова Ирина.

Вопрос: Какое место в терапии дислипидемии сейчас занимают секрестраты желчных кислот?

Очень нужные для детей и для беременных женщин в России, к сожалению, не зарегистрированы. Был «Квестран». Насколько я знаю, в мире сейчас хорошая репутация у «Колесевелама» (“Colesevelam”) до 3,5 мг в сутки. Но в России не зарегистрирован.

Оксана Михайловна? Виктор Савельевич?

Виктор Гуревич: Несколько дозировок, даже больше. Но «Колесевелам», я думаю, это препарат с перспективой.

02:25

Андрей Сусеков: Спасибо. Дальше.

Вопрос: Если при назначении статинов общий ХС ЛНП на нижней границе нормы, можно ли давать статины в половинной дозе?

Мой ответ и позиция такова, что я не сторонник половинных и низких доз. Сейчас в кардиоцентре (расширяю ответ на следующий вопрос) в лаборатории клинической эпидемиологии мы начинаем программу повышения доз статинов в клинической практике и клинические исследования «Аторвастатина» 80 мг и «Розувастатина» 40 мг. Доза была 10 мг. Я бы не стал этого делать. В половинной дозе.

Есть еще финский феномен statin и scape, когда при длительном приеме ХС начинает повышаться. Здесь, наоборот, нужно добавлять дозы, но не уменьшать. Как вы считаете, Оксана Михайловна?

Оксана Драпкина: Рекомендации говорят нам поступать так. Но, если честно, внутренне бывают такие пациенты, что идут на 5 мг. Я не всегда повышаю до 10 мг. Это, конечно, сильные статины. «Розувастатин» имеется в виду.

Андрей Сусеков: Для «Розувастатина» есть определенная ниша, потому что это самый сильный статин.

Вопрос: У молодой женщины с аутоиммунным тиреоидитом, ксантелазмами, общий ХС ЛНП и триглицериды в норме. Но высокий уровень хорошего ХС. Что делать?

В 3 раза больше. Случай нестандартный. Здесь надо исключать дефицит белка, переносящего эфиры ХС. Это крайне редкая ситуация. Нужно смотреть либо активность, либо массу STP специальными методами. Но у нас лабораторные возможности ограничены.

У таких пациентов, наверное, нужно смотреть глобальный риск Score. Если он высокий, тогда мы назначаем статины, независимо от липидного профиля. Я бы здесь заказал еще белок АП-1, который по литературе имеет лучше индикатор обратного транспорта ХС, чем ХС высокой плотности.

Виктор Савельевич, ваше мнение. Высокий уровень хорошего ХС, что здесь надо исключать и дообследовать?

04:55

Виктор Гуревич: Вы помните хорошо, Андрей Владимирович, неудачи, которые были при повышении альфа-ХС с помощью «Торсетрапиба». Оказалось, что это имеет чисто академический интерес. Надо смотреть, какие сульфации альфа-ХС – первое.

Второе. Иногда такая ситуация может иметь место при низком уровне триглицеридов, низком выбросе 3-бета из печени. Наверное, следует использовать предложения, которые вы сделали.

Может быть, это самое главное – ориентироваться на сердечно-сосудистый риск. Не надо пугаться цифр альфа-ХС 2 и выше.

Андрей Сусеков: Спасибо большое. Очень дельное замечание. При бета это предмет для будущих исследований. Сейчас в России начинается активное исследование новых препаратов, которые повышают уровень альфа-ХС. RVX-08 инъекционные формы. Будущее покажет.

Вопрос: Статины при онкологической неосторожности и онкологических заболеваниях. Поликлинические врачи часто не назначают статины данной группе пациентов. Оправданно ли это?

Непростой вопрос, мультидисциплинарный. Но у нас в аудитории есть очень опытный человек. Ваше мнение, пожалуйста.

Владимир Трофимович Ивашкин, академик РАМН, доктор медицинских наук:

– Я думаю, не надо пациентам с онкологическими заболеваниями назначать статины. Любая опухоль является ловушкой глюкозы. Таким пациентам с учетом прогностических факторов нет смысла назначать статины.

Побочные эффекты, которые, как правило, испытывают эти пациенты при проведении химиотерапии или лучевой терапии (в частности, развитие инфарктов миокарда, которые мы видим при лучевой терапии с опухолями легких или молочной железы), не обусловлены повышением ХС. Там идет речь о прямом повреждающем эффекте на сосуды и развитии эндотелиальной патологии.

Именно эндотелиальная патология определяет возможное развитие тромбозов таких пациентов. Я думаю, здесь статины нет смысла назначать.

07:45

Оксана Драпкина: Я бы не рисковала. У больного с онкологическими заболеваниями много проблем. У него есть, наверное, шанс умереть от своего онкологического заболевания. Это тот случай, когда люди больше умирают не от сердечно-сосудистой патологии.

Андрей Сусеков: Виктор Савельевич, я знаю, что у вас огромный опыт клинической липидологии. Были ли в вашей практике такие компромиссные больные?

Виктор Гуревич: Я полностью согласен с теми утверждениями, которые были сделаны сейчас. Абсолютно правильно. В то же время надо иметь в виду первое: наличие онкологического заболевания в разных стадиях и в разной локализации не является абсолютным противопоказанием для назначения статинов. Здесь мы должны привязываться к сердечно-сосудистому риску.

Например, рак печени или метастазы в печени – прямое противопоказание. Но если нулевая первая стадия другой локализации рака, если это больной с сердечно-сосудистым заболеванием, то кардиолог с онкологом должны рассматривать эти проблемы и так далее. Дальше не развиваю мысль. Я думаю, коллеги тоже придерживаются такой же точки зрения с учетом вышесказанного.

Андрей Сусеков: У меня буквально полминуты ремарка. У нас была очень тяжелая больная из Вологды. Она, к сожалению, погибла. С тяжелой семейной гиперхолестеринемией. На высоких дозах статинов в одном из исследований у нее обнаружился рак груди. Мастэктомия, химиотерапия.

Мы боялись, сомневались, советовались с иностранцами. Мнение было таково, что кардиоваскулярный риск, сделаны операции и курсы химиотерапии пройдены. Мы вернулись к терапии статинами, но в меньших дозах. Вот такой интересный был случай.

Последний вопрос. Ростов-на-Дону.

09:48

Вопрос: Насколько эффективны дженерики «Розувастатина»? В частности, «Мертенил».

Нашему гостю слово. Есть ли у вас опыт на «Мертениле», Виктор Савельевич? Ваше мнение, насколько мы готовы к более широким рекомендациям для генерика «Розувастатина». На рынке уже два года.

Виктор Гуревич: Как появляются в основном генерики или дженерики, как сейчас принято говорить. Во-первых, потому что оригинальный препарат хороший. Во-вторых, потому что прошел срок лицензии и защиты. Мы должны хорошо относиться к появлению генериков – первое.

Что касается конкретно «Мертинила». Второй год мы вместе его применяем. Абсолютно позитивный результат пока. Единственное, чего нам не хватает, это российского дополнительного пострегистрационного исследования, чтобы мы утвердились в собственных представлениях об этом препарате.

Андрей Сусеков: Согласен. В нашей лаборатории тоже есть неплохой опыт по «Мертинилу». Но для объективизации нужны российские исследования. Они запланированы в кардиоцентре. Наверное, это предмет нашего следующего разговора, коллеги. Препарат действительно неплохой.

Оксана Драпкина: Присоединюсь. Наверное, все.

Андрей Сусеков: Большое вам спасибо, уважаемые коллеги, за то, что вы были с нами, принимали активнейшее участие в нашей сессии. Далеко не все вопросы попали в регламент. Но мы обещаем вам, что по электронной почте, по техническим возможностям мы обязательно на все эти вопросы ответим.

Огромное спасибо.

11:52

Источник: https://internist.ru/publications/detail/diskussiya:-kommentarii-ekspertov,-pryamye-vklyucheniya-s-gorodami-uchastnikami9/

Показания для назначения

Существует несколько оснований для начала использования препарата с учетом необходимой дозировки. А именно:

1. Профилактика и лечение атеросклероза.
2. При недостаточной эффективности диеты в деле уменьшения избыточного уровня холестерина.
3. Избыточный уровень липидов в крови.
4. I или II степень повышенного уровня холестерина.
5. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у людей, находящихся в группе риска. Речь идет о мужчинах старше 60 и женщинах – старше 50 лет.
6. Снижение вероятности повторного развития инсульта, инфаркта.
7. Повышенный уровень С-реактивного белка в крови.
8. Пониженный уровень хорошего холестерина.
9. Стабильно повышенный уровень артериального давления.
10. Профилактика патологических изменений в работе сердца и сосудов, обусловленных пристрастием к табаку и алкоголю.

Завершает список показаний для назначения таблеток «Розарт» наследственный фактор.

Показания к применению

“Розарт” прописывают при обострении хронических недугов холестеринной природы и для снятия последствий болезней сердечно-сосудистой системы.

1. гиперхолестеринемия — это увеличенное содержание холестерина в крови (приводит к ожирению, ишемии, атеросклерозу, желчекаменной болезни);
2. наследственная гиперхолестеринемия (ее еще называют семейной) — увеличенная концентрация липидов обусловлена нарушением в 19 хромосоме, передается по наследству от одного или сразу 2 родителей;
3. гипертриглицеридемия — аномально высокое количество жиров в крови человека;
4. чтобы остановить прогрессирование атеросклероза;
5. профилактика заболеваний сосудов и сердца, а также осложнений после них (инсульт, инфаркт, ишемическая болезнь)

Инструкция

Дозировка подбирается врачом. При отсутствии выраженной клинической картины медик назначает от 5 до 10 мг 1 раз в день. Аналогичная дозировка показана в том случае, когда речь идет об использовании нескольких терапевтических средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели после начала курса дозировку можно увеличить, при условии получения соответствующей врачебной рекомендации. Другие практические рекомендации по приему выглядят следующим образом:

• пациенты с хронической формой патологии принимает 40мг препарата 1 раз в день;
• пациенты старше 70 лет принимают не больше 5мг лекарственного средства в сутки.

Внимание! Таблетка проглатывают целиком, после чего запивают водой. Разжевывать лекарство не нужно. Курс не привязан ко времени суток или приемам пищи. Помимо использования назначенных врачом таблеток, пациент обязан соблюдать рекомендованный диетический курс.

Противопоказания

Врачи выделяют несколько состояний, при которых использование таблеток «Розарт» не допускается

А именно:

• работа, требующая постоянной концентрации внимания;
• сбой в работе печени;
• возраст пациента до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к некоторым компонентам;
• индивидуальная непереносимость лактозы;
• наличие выраженных мышечных патологий;
• препарат нельзя использовать дамам репродуктивного возраста без дополнительных средств защиты;
• запрещено использовать таблетки «Розарт» и «Циклоспорин».

Важно! Только после комплексной оценки состояния здоровья пациента человек в белом халате примет решение о целесообразности использования лекарственного препарата.

Последствия передозировки и побочные эффекты

Медицинское сообщество не имеет сведений о негативных последствиях для организма чрезмерного употребления препарата 1-2 раза. При стабильном превышении пациентом указанных врачом дозировок проблемы могут дать о себе знать:

В случае возникновения у человека даже легкого недомогания на фоне приема таблеток «Розарт» нужно поговорить с врачом. При необходимости медик скорректирует дозировку или назначит другой препарат.

Противопоказания

Основные противопоказания к использованию Розарта:

• Гиперчувствительность к препарату.
• Заболевания печени.
• Необъяснимое увеличение концентрации сывороточных трансаминаз.
• Болезнь скелетных мышц с разрушением мышечных волокон.
• Люди старше 70 лет.
• Злоупотребление алкоголем.
• Нарушение функции почек.
• Гипотиреоз.
• Наследственные мышечные расстройства в анамнезе.
• Ситуации, в которых наблюдаются повышенные уровни содержания в крови препарата, например: у азиатских пациентов.
• Одновременное применение фибратов.

При легкой и умеренно нарушенной функции печени и тяжелой почечной недостаточности лекарство не должно использоваться при дозе 40 мг у пожилых пациентов.

Почечные нарушения

Условия отпуска из аптек

Стоимость рецептурного препарата в аптечной сети зависит от количества таблеток и дозировки. Цена в разных регионах:

• «Розарт» 10 мг (30 таблеток) – 490-550 руб;
• «Розарт» 10 мг (90 таблеток) – 1200-1290 руб;
• «Розарт» 20 мг (30 таблеток) – 690 – 732 руб;
• «Розарт» 20 мг (90 таблеток) – 1770-1820 руб;
• «Розарт» 40 мг (30 таблеток) – 1050-1098 руб;
• «Розарт» 40 мг (90 таблеток) – 2000-2350 руб.

При необходимости пациенты имеют возможность приобрести не всю упаковку, а определенное количество таблеток. Вне зависимости от выбора, таблетки хранят в защищенном от света месте до той даты, которая указана на упаковке – до 2 лет.

Побочные эффекты

В ранних исследованиях с ежедневными дозами ≥8 мг было несколько случаев рабдомиолиза. В более поздних исследованиях не использовались дозы более 40 мг в сутки.

При использовании Розарта наблюдаются побочные эффекты, что и при применении статинов. Часто возникает миалгия, боль в суставах, головная боль, желудочно-кишечные симптомы: диарея или запоры и тошнота.

В упомянутом долгосрочном исследовании LIVES наиболее распространенными негативными симптомами оказались увеличение креатинфосфокиназы (на 2,7%), трансаминаз (от 1,5 до 1,8%) и гамма-GT (на 1%). Увеличение количества ферментов печени было несколько более распространено в данных исследованиях, чем среди других статинов.

Протеинурия чаще наблюдалась в этих исследованиях (8,1%) (среди других статинов: 7,5%). Два случая рабдомиолиза произошли в исследовании LIVES (один из которых сомнительный); в этом долгосрочном исследовании использовались суточные дозы 10 или 20 мг Розарта.

В Великобритании «управление по контролю за продуктами и лекарственными препаратами» подробно рассмотрело вопрос о рабдомиолизе; согласно их докладу, в период 2003-2008 годов зарегистрировано 51 случай рабдомиолиза (37 тяжелых), связанных с применением Розарта.

Еще один вред, который наносил пациентам Розарт, заключался в изменении количества элементов крови. Исследовательскими методами установлено, что он оказывает влияние на эритропоэз и лейкопоэз. Поэтому пациентам, страдающим анемией, необходимо соблюдать повышенную осторожность при использовании медикаментозного средства в долгосрочной перспективе. Розарт в этих случаях должен приниматься только после тщательного рассмотрения пользы/вреда лечащим доктором.

Аналоги

При наличии у пациента выраженных противопоказаний, врач назначает лекарство-аналог. Список таковых выглядит следующим образом:

• «Тевастор»;
• «Розукард»;
• «Розувастатин»;
• «Зокор»;
• «Симвакол»;
• «Акталипид»;
• «Розистарк»;
• «Медостатин»;
• «Липостат»;
• «Мертенил»;
• «Розулип»;
• «Холетар».

Важно! Перед использованием препарата-аналога нужно ознакомиться с прилагаемой инструкцией и советами доктора.

Розувастатин можно делить таблетку

Таблетки Розувастатин предназначены для понижения продукции собственного холестерина в организме.

При повышении показателей данного органического соединения в крови в разы подскакивает риск развития атеросклеротических изменений капилляров, ишемии сердца, инфаркта и инсульта.

Поэтому правильная терапия важна на начальных этапах, как только результаты анализов показали завышенные цифры общего холестерола.

На начальных стадиях, когда превышение допустимой нормы невелико, пациенту назначают специальную диету с ограничением жирной пищи. Таким образом, применение гиполипидемических препаратов, каким и является Розувастатин, дает максимальный эффект. В данном материале освещена подборная инструкция по применению лекарственного средства.

Состав и действие препарата, показания к применению

Рецепт таблеток на латинском пишется, как Rosuvastatin. Препарат относят к группе гиполипидемических (статинов), представляет собой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы. Предназначен для понижения выработки собственного холестерина тканями печени и уменьшения объема вредных липопротеинов (обладающих пониженной плотностью) в плазме крови.

Одна таблетка, покрытая растворимой пленочной оболочкой, содержит активный компонент розувастатина кальций (в дозировке от 5 до 40 мг) и вспомогательные вещества в виде целлюлозы, дигидрата кальция, стеарата магния, повидона, кукурузного крахмала и прочих. Производители оригинального препарата Розувастатин – российские фармацевтические , АО «Вертекс», ООО «Изварино Фарма».

Иностранные производители препаратов на основе вещества розувастатина AstraZeneca, Gedeon Richter, КRKA, TEVA и другие. Хранить таблетки можно 3 года с даты, указанной на картонной пачке при температуре ниже 25 о С. Из аптек Розувастатин отпускают по врачебному рецепту.

Показания к применению:

• впервые возникшая гиперхолестеринемия;
• семейная гиперхолестеринемия по гетерозиготному или гомозиготному типу;
• высокая концентрация триглицеридов в плазме крови;
• патологическое состояние капилляров в связи с проявлениями атеросклероза, в том числе прогрессирование заболевания (в качестве меры комплексного лечения);
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе у пациентов в пожилом возрасте.

Лекарственные средства группы статинов назначаются пациентам, которым не помогла диета в комплексе с повышением физической активности, частым пребыванием на воздухе, отказом от курения и приема алкоголя.

Инструкция по применению и дозировка

Прием препарата не связывают с употреблением пищи, не нужно задумываться пить таблетки до еды или после. Желательно употреблять Розувастатин на ночь, поскольку в ночное время повышается продукция в организме собственного холестерина. Но такая мера необязательна, достаточно просто принимать препарат раз в 24 часа без пропусков, примерно в одинаковое время.

Как гласит официальная инструкция по применению, перед началом употребления таблеток пациенту прописывают обезжиренную диету, чтобы терапия принесла максимальный эффект. Больному следует ограничить количество соленой, острой и пряной пищи, отказаться от еды, содержащей животные жиры в большом объеме, газированных напитков, сдобы, колбас, консервов и готовых соусов.

В рацион нужно ввести как можно больше клетчатки, овощей и фруктов. Такое рациональное питание нужно вести не только во время курса лечения статинами, но и после его окончания. Начальная дозировка, которую рекомендуют врачи пациентам для первичного приема либо переведенным на Розувастатин с других гиполипидемических средств – 5–10 мг в течение 24 часов.

Но подбор первоначальной дозы производится окончательно, исходя из результатов биохимических анализов крови. Также специалист принимает во внимание риск развития у больного последствий со стороны сердца и капилляров – инфаркта, ишемии, сердечной недостаточности.

Если побочные эффекты от использования Розувастатина отсутствуют, при необходимости по прошествии четырех недель дозировку можно увеличить.

Если результат приема таблеток в дозировке 20 мг не дает терапевтического эффекта либо уровень холестерина в результате анализа в разы превышен (например, при семейной гиперхолистеринемии), врач назначает Розувастатин в дозе 40 мг в сутки и берет пациента под контроль.

Такую же дозу выписывают людям с высоким риском проявления осложнений на сердце. Если пациент ранее ни обращался к специалистам, ни проходил обследование и не принимал препараты группы статинов, нельзя назначать ему сразу по 40 мг таблеток в сутки. Каждые две недели в течение курса терапии больному показано сдавать кровь на биохимию, чтобы в динамике контролировать показатели холестерина.

Пациенты, страдающие от умеренной или легкой степени почечной недостаточности, могут принимать препарат Розувастатин в начальной дозировке 5-10 мг. Если данные нарушения имеют средний или тяжелый характер, статины не назначают. При заболеваниях печени, протекающих в острой форме или в хронической, то в период стадии обострения, применение Розувастатина противопоказано.

Можно ли делить таблетку пополам, спрашивают многие пациенты, которым прописана, например, доза 10 мг в сутки, а в аптеке есть только форма выпуска по 20 мг. Во-первых, при разделении драже можно не соблюсти точность дозирования, этот пункт особенно важен для пациентов, чей организм бурно реагирует даже на небольшое превышение указанной дозы.

Во-вторых, большинство таблеток из группы статинов, в том числе и Розувастатин, покрыты растворимой пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиту активных компонентов от действия желудочного сока. При нарушении целостности таблетки, составляющие лекарства вступают в нежелательную реакцию с кислотной средой желудка.

И третьей проблемой считается воздействие окружающих факторов на саму разделенную таблетку (света, влажности и тепла). Если половинка такого драже пролежала несколько дней, она может потерять свои лечебные качества.

В инструкции по применению Розувастатина указано, что разжевывать таблетку нельзя. Соответственно и делить ее на части нежелательно.

Лучше купить препарат с хорошим сроком годности в нужной дозировке и принимать его так, как рекомендовал лечащий доктор.