Почему средство от давления может быть опасным?

Гипотензивный препарат Вамлосет назначают при гипертонии. Это препарат комбинированного типа, в состав которого входят два сильнодействующих компонента: валсартан и амлодипин. Валсартан относится к блокаторам рецепторов ангиотензина 2, а амлодипин – это действующий антагонист кальция. Таблетки от давления Вамлосет разрешено принимать только по назначению врача. Это препарат рецептурного отпуска. Прием медикамента требует соблюдения индивидуальной схемы лечения и общих рекомендаций, так как вероятность развития побочных реакций высокая.

Краткая информация о препарате

Форма выпуска

Препарат производится в форме таблеток для перорального приема. Это коричневатые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. В продаже есть блистеры по 7 или 10 таблеток. Всего в упаковке идет 14, 28, 56, 98, 30, 60, 90, 100 таблеток. В комплекте идет инструкция по применению Вамлосета.

Состав

В состав таблеток входит два основных компонента: валсартан и амлодипин.

Другие компоненты лекарства:

• МКЦ;
• карбоксиметилцеллюлоза;
• поливинилпирролидон;
• додецилсульфат натрия;
• маннит;
• стеариновокислый магний;
• коллоидный диоксид кремния.

Компоненты оболочки:

• опадрай белый;
• ПВС;
• двуокись титана;
• полиэтиленгликоль;
• силикат магния;
• пищевая добавка Е172 красный, желтый.

Упаковка таблеток Вамлосет

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным гипотензивным действием.

Производитель

ООО Крка-Рус, Россия

Сроки и условия хранения

Рекомендуется хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов.

Срок хранения лекарственного средства составляет два года с даты производства. По истечении срока годности использовать лекарство нельзя, его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Условия отпуска из аптеки

Препарат продается в аптеках только по рецепту лечащего врача.

Стоимость

Цена таблеток Вамлосет составляет 390 рублей.

Состав

Состав таблеток по 5 мг+80 мг:

• субстанции – белый кристаллический порошок амлодипина (6,95 мг), валсартан А (125,676 мг), замедлитель работы ангиотензина 2 (80 мг);
• дополнительные компоненты – микроцеллюлоза, натрия гликолят крахмала, низкомоллекулярный поливинилпирролидон, додецилсульфат натрия, шестиатомный спирт альдит, соль магния и стеариновой кислоты, оксид кремния 4-х валентного;
• компоненты, входящие в состав пленки – поливиниловый спирт, двуокись титана, макрогол, белый порошок, пищевая добавка Е 172.

В состав таблеток по 5 мг+160 мг входят субстанции в следующих комбинациях: белый кристаллический порошок амлодипина — 6,95 мг, валсартан А — 251,36 мг, замедлитель работы ангиотензина 2 – 160 мг.

В состав таблеток по 10 мг+160 мг: белый кристаллический порошок амлодипина – 13,89 мг, валсартан А – 251,36 мг, замедлитель работы ангиотензина 2 – 160 мг.

Фармакодинамика: действие на артериальное давление

Препарат комбинированного типа обладает гипотензивным эффектом. В состав входит два активных компонента из разных фармакологических групп. Один из компонентов амлодипин относится к блокаторам медленных кальциевых каналов, а валсартан принадлежит фармакологической группе блокаторов ангиотензина 2. В комплексе вещества дают выраженный антигипертензивный эффект, быстро нормализуя показатели давления при гипертонии.

Вамлосет снижает давление благодаря комплексному действию основных компонентов. Разовый прием таблетки понижает давление на 24 часа. Препарат подходит для длительного применения, не вызывает синдрома отмены. Действенность препарата не зависит от пола, возраста, расовой принадлежности, веса.

Вамлосет — комбинированный препарат для лечения гипертонии

Взаимодействие

При совместном приеме с прочими гипотензивными медикаментами и лекарственными средствами, действие которых направлено на понижение АД, возможно усиление гипотензивного эффекта. В таблице представлены лекарственные взаимодействия в отдельности для каждого активного компонента медпрепарата:

Фармакокинетика лекарственного средства

После перорального приема таблетка попадает в желудок, где оболочка растворяется под действием желудочного сока. Время достижения максимальной концентрации в крови у каждого компонента свое. Максимальное содержание валсартана наблюдается через 3 часа после применения, а амлодипина – через 6-8 часов.

Биодоступность валсартана составляет 23 %, при одновременном применении с едой биодоступность понижается. Биодоступность амлодипина составляет 60-80 %, зависимости от приема пищи не возникает.

Связывание с белками плазмы у препарата высокое и составляет 90-97%. Метаболизм происходит в печени. Время полувыведения составляет 9 часов. остатки препарата выводятся с каловыми массами и мочой.

В пожилом возрасте время полувыведения препарата может незначительно увеличиться, коррекция дозы не требуется.

При нарушении функций почек фармакокинетика не меняется, поэтому больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

При недостатках в работе печени клиренс амлодипина понижается, что приводит к увеличению концентрации вещества. Дозировку при недостаточности печени определяет лечащий врач.

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам применение Вамлосета для лечения артериальной гипертензии невозможно, доктор назначает аналоги. Наиболее востребованным и популярным на данный момент можно назвать лекарственный препарат Эксфорж.

Медикамент производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В составе валсартан, амлодипина бесилат. Показаниями к применению являются гипертоническая болезнь, эссенциальная гипертензия на фоне повышенного уровня кровяного давления.

• беременность;
• чрезмерная чувствительность к активным веществам лекарства;
• односторонний и двусторонний стеноз почечных артерий;
• недавно перенесенная трансплантация почек;
• детский возраст.

Таблетки принимают однократно в сутки, дозировка и длительность курса определяется в индивидуальном порядке в зависимости от анамнеза, возраста и сопутствующих заболеваний. Для пациентов пожилого возраста и с начальными, умеренными нарушениями работы печени, почек корректировка дозы препарата не предусмотрена.

При приеме препарата у некоторых категорий больных наблюдается развитие побочной симптоматики, чаще всего пациенты страдают от приступов кашля, головных болей, нарушения зрения, гриппоподобных состояний. Также могут появляться запоры, мышечные спазмы, сухость в ротовой полости, иногда нарушается зрение, развиваются аллергические реакции, ангионевротический отек. Отметим также препарат Валсартан, который является, возможно, самым популярным в этой категории ЛС.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

оранжевато-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

целлюлоза микрокристаллическая — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 9.5 мг, повидон — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 3.2 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 101.42 мг, магния стеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг.

Состав пленочной оболочки:

опадрай II белый — 14 мг (поливиниловый спирт — 40 %, титана диоксид (Е171) — 25 %, макрогол — 20.2 %, тальк — 14.8 %), краситель железа оксид желтый (Е172) — 1.8 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.2 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (14) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

коричневато-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

целлюлоза микрокристаллическая — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 9.5 мг, повидон — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 3.2 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 101.42 мг, магния стеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг.

Состав пленочной оболочки:

опадрай II белый — 14 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20.2%, тальк — 14.8%), краситель железа оксид желтый (Е172) — 2 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (14) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропирилина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с АД при их раздельном применении.

Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипии/валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипииа/валсартаиа у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертепзией (среднее диастолическое АД (ДАД) ≥ 95 мм рт.ст. и 30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5/160 мг, 5/320 мг, 10/160 мг и 10/320 мг противопоказан.

Пациенты пожилого возраста:

коррекции дозы не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до 30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.

Когда прием противопоказан

Противопоказания к приему медикамента Вамлосет от давления могут быть абсолютные или относительные. При абсолютных противопоказаниях медикамент категорически запрещено использовать, при относительных пить Вамлосет при давлении нужно с осторожностью.

Абсолютные противопоказания

Категорически нельзя принимать Вамлосет при давлении в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• недостаточность печени в тяжелой форме;
• билиарный холангит;
• холестатический синдром;
• период вынашивания ребенка;
• лактация;
• недостаточность почек в тяжелой форме;
• гемодиализ;
• пониженное давление;
• коллапс;
• шоковое состояние;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• некоронарогенные заболевания сердца;
• стеноз аортального клапана;
• нестабильная недостаточность сердца после перенесенного приступа;
• синдром Конна;
• одновременное применение алискирена диабетиками или пациентами с почечными нарушениями.

Врачи не рекомендуют назначать Вамлосет при давлении пациентам, не достигшим 18 лет, а также больным после пересадки почки.

Гипертрофическая кардиомиопатия — одно из противопоказаний к применению препарата

Применение с осторожностью

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки от давления при:

• нарушениях в работе печени начальной или средней степени;
• обструкции желчевыводящих путей;
• нарушениях в работе почек начальной или средней степени;
• стенозе почечных артерий одной или двух почек;
• хронической недостаточности сердца;
• переизбытке калия;
• дефиците натрия;
• диетическом питании с низким содержанием соли;
• пониженном объеме циркулирующей крови;
• отеке Квинке в анамнезе.

Осторожность при приеме следует также соблюдать пациентам со стенозом митрального или аортального клапана, которые проходят лечение вазодилататорами.

Противопоказания

Вамлосет нельзя принимать в следующих ситуациях:

• заболевания печени;
• цирроз;
• почечная недостаточность;
• наличие искусственной почки в организме человека;
• пониженное артериальное давление;
• коллапс;
• шоковая ситуация;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• острый инфаркт;
• сахарный диабет;
• первичный гиперальдостеронизм;
• вынашивание плода;
• период вскармливания малыша грудью;
• наличие аллергических реакций на компоненты, содержащиеся в лекарственном средстве.

Не рекомендуется принимать вамлосет и детям до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя принимать в период вынашивания ребенка, особенно в первом и втором триместре, когда идет время усиленного развития плода. Компоненты могут оказать негативное влияние на развитие плода, вызвать врожденные пороки.

Женщинам, проходящим терапию препаратом Вамлосет при гипертонии, следует использовать надежные средства контрацепции, чтобы исключить внезапное наступление беременности.

При беременности, которая наступила в период терапии таблетками, необходимо обратиться к врачу и отменить прием препарата.

Во втором и третьем триместре препарат может вызвать изменения в физиологическом развитии плода, преждевременные роды или внутриутробную гибель плода.

Нельзя назначать Вамлосет при высоком давлении кормящим матерям, поскольку компоненты попадают в грудное молоко и могут стать причиной отравления младенца. При необходимости терапии необходимо на время прекратить грудное вскармливание.

При беременности и кормлении грудью Вамлосет противопоказан

Беременность

Препарат

противопоказан при беременности.

Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности.

Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Вамлосет не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При назначении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности.

Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия) и гибель плода.

Если все же препарат применялся во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости терапии препаратом Вамлосет в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. безопасность применения препарата Вамлосет у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, Вамлосет противопоказан во 2-3 триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты.

Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Ученые не доказали то, что препарат полностью безопасен для лечения детей до 18 лет, поэтому его лечащий врач может его назначить только в экстренных случаях, когда артериальное давление превысило нормальные показатели. Принимать лекарственное средство в домашних условиях без согласования с опытными специалистами – запрещено.

Инструкция по применению и дозировки

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки рекомендуется принимать утром до еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. таблетки принимают целиком. Нельзя ломать, крошить, растворять или толочь таблетки. Капсула должна раствориться под действием желудочного сока естественным путем, чтобы была достигнута нужная концентрация активных веществ в крови.

Рекомендованная дозировка при гипертонии – 1 таблетка в день. Принимать лекарственный препарат рекомендуется с минимальной дозировки. Это таблетки с содержанием амлодипина/валсартана в дозе 5/80 мг. Постепенно дозировку увеличивают. Повышать дозу можно раз в неделю. Максимальная суточная доза составляет 5/320 мг в сутки. Индивидуальную дозировку, продолжительность и периодичность применения определяет лечащий врач.

Особые рекомендации для Амлодипина:

• при нарушении функций почек коррекция дозировки не требуется;
• пациентам с нарушениями функций печени требуется коррекция дозы;
• в пожилом возрасте менять дозировку не нужно.

Особые рекомендации для Валсартана:

• при нарушении функций почек коррекция дозы не требуется;
• при нарушении функций печени в легкой форме максимальная дозировка составляет 80 мг., другие комбинации не допустимы;
• пациентам в пожилом возрасте менять дозировку не нужно.

Дополнительно

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих комбинацию амлодипин/валсартан, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.

У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме АРА II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

При развитии выраженного снижения АД: следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и, при необходимости, провести в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Терапию препаратом Вамлосет можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики.

Гиперкалиемия

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, БАД, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин) следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови.

Стеноз почечной артерии

Препарат Вамлосет следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина.

Состояние после трансплантации почки

Безопасность применения комбинации амлодипин валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Нарушение функции печени

Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов T1/2 удлиняется, a AUC — увеличивается. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–8 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы препарата Вамлосет у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).

Первичный гиперальдостеронизм

Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать АРА II, в т.ч. валсартан.

Ангионевротический отек

У пациентов с ангионевротическим отеком (в т.ч. отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вальсакор®, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в т.ч. и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда

У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с ХСН или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек.

У пациентов с ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами. БКК, в т.ч. амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, т.к. возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода.

Стеноз аортального клапана легкой и умеренной степени и митрального клапана

Как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом и аортальным стенозом легкой и умеренной степени. Комбинация амлодипин валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Вамлосет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно появление головокружения, утомляемости и тошноты.

Метки: валмосать, давление, повышенный

Об авторе: admin4ik

« Предыдущая запись

Особые указания

Дефицит натрия или уменьшенный ОЦК

У пациентов с недостатком натрия и уменьшенным объемом циркулирующей крови Вамлосет при повышенном давлении может вызвать гипотензию. Перед курсовым использованием Вамлосета необходимо восполнить недостаток натрия и объем циркулирующей крови. Если больной принимает мочегонные препараты, необходимо уменьшить суточную дозировку или отменить диуретик. Начинать терапию таблетками Вамлосет необходимо только под наблюдением врача.

При сильном понижении артериального давления до критических значений следует уложить больного, приподняв ноги, ввести внутривенно хлорид натрия 0,9 %. Возобновить лечение Вамлосетом можно только после нормализации показателей крови.

Специальная диета поможет восполнить недостаток натрия в организме

Переизбыток калия

Особую осторожность при приеме таблеток Вамлосет следует соблюдать пациентам, которые параллельно принимают калийсодержащие или калийсберегающие препараты, БАДЫ с калием, другие медикаменты, вызывающие повышение концентрации калия в крови. Таким пациентам необходимо регулярно следить за показателями калия в сыворотке крови.

Стеноз артерий одной или двух почек

У пациентов с указанным диагнозом использование Вамлосета может спровоцировать повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Пересадка почки

Сведений о безопасности приема Вамлосета пациентами, перенесшими пересадку почки, нет, поэтому врачи назначают лекарство Вамлосет от давления только в исключительных случаях.

Синдром Конна

Прием медикамента при синдроме Конна противопоказан.

Отек Квинке

Прием препарата может спровоцировать ангионевротический отек у пациентов, с предрасположенностью к отекам в генетике или аллергией на компоненты.

При развитии отека Квинке прием медикамента следует прекратить.

Недостаточность сердца или сердечный приступ

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с недостаточностью сердца в анамнезе, а также после перенесенного сердечного приступа. Прием медикамента может привести к внезапной смерти.

Управление автотранспортом и сложными механизмами

При прохождении терапии таблетками Вамлосет необходимо воздержаться от управления транспорта или выполнения сложной работы, требующей повышенной концентрации внимания. Прием таблеток может вызвать изменение психомоторных реакций, кружение головы, боли в голове, что скажется на внимательности.

Прием таблеток может негативно сказаться на внимательности

Нарушения функций почек

При легкой или средней степени нарушений функций почек коррекция дозы не требуется. При средней форме нарушений необходимо следить за показателями калия и креатинина в крови. При почечной недостаточности нельзя принимать Вамлосет одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина 2 или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Нарушения функций печени

Препарат нельзя принимать при тяжелых формах нарушений в работе органа. Функциональные изменения в лёгкой или средней форме допускают прием медикамента, но необходимо регулировать дозировку, так как время полувыведения и концентрация компонентов в крови могут измениться. Максимально разрешенная суточная дозировка составляет 80 мг.

Кому показан Вамлосет и как правильно принимать

Препарат назначают при спонтанной артериальной гипертензии и для лечения вторичной гипертонии в тех случаях, когда моносредство недостаточно эффективно. Результатом исследований, проведенных европейскими учеными в начале нынешнего века, явилось подтверждение того, что блокаторы рецепторов ангиотензина-II положительно воздействуют на организм: уменьшают гипертрофию левого сердечного желудочка, аритмию, содержание белка в моче, инсулинорезистентность, улучшают почечный кровоток и диастолическую функцию сердечной мышцы.

Методики LIFE, SCOPE и VALUE показали положительное влияние сартанов при проблемных заболеваниях миокарда. RENAAL и IDNT подтвердили их эффективность при начальных стадиях почечной недостаточности. Доказано улучшение прогноза при патологиях сердца, кровеносной системы, снижение риска осложнений сердечных и сосудистых заболеваний, торможение процессов, приводящих к нарушениям функции почек.

Проведенные исследования позволили расширить рекомендации по назначению препаратов, содержащих сартаны. В полной мере это относится к Вамлосету, одним из действующих компонентов которого является представитель группы – Валсартан. Комбинированное средство показано для нормализации АД у пациентов:

• с диагностированной сердечной недостаточностью;
• после перенесенного инфаркта;
• с гипертрофией левого желудочка, фибрилляцией предсердий;
• страдающих диабетической нефропатией (поражения почечных канальцев, клубочков и питающих их сосудов);
• с риском развития сердечных и почечных патологий (обнаружение в анализах мочи белка в количестве, превышающем нормы, микроальбуминурия).

Блокаторы ангиотензина-II не повышают в крови уровень белков, выгодно отличаясь этим от ингибиторов АПФ, которые могут вызвать кашель и ангионевротический шок. Вамлосет назначают при плохой переносимости каптоприла, престариума и других представителей группы. В состав препарата входит также Амлодипин, обладающий гипотензивными и антиангинальными свойствами. Поэтому в список показаний включены различные формы ишемической болезни сердца, в том числе стенокардия.

Широкий спектр применения не исключает тщательного наблюдения и контроля при использовании в схеме лечения Вамлосета для некоторых групп пациентов. Если диагностирована сердечная недостаточность, прежде чем назначить препарат, анализируют состояние почек и печени.

Если для больных с нарушением функции почек в легкой форме не нужно менять дозу Вамлосета, то для лиц с заболеванием желчных путей или печеночной недостаточностью небольшой тяжести препарат следует применять с осторожностью и только в минимальной дозировке (5 мг + 80 мг). Прием комбинированного средства больными с умеренной патологией почек назначают под контролем содержания калия и креатинина в плазме крови.

Тяжелые формы патологии – цирроз печени, холестаз – полностью исключают возможность использования Вамлосета в терапии.

Осторожность не помешает, если артериальная гипертензия сопровождает стеноз почечной артерии. Необходим контроль концентраций креатинина и мочевины. Несмотря на то, что патологические состояния, ограничивающие доступность Вамлосета, характерны для пожилых, установлено, что сама по себе принадлежность пациентов к старшим возрастным категориям корректировки доз не требует.

Лицам, принимающим Вамлосет, которые водят автомобиль или управляют техническими средствами, следует проявлять осторожность. Согласно инструкции на таблетки от давления Вамлосет рекомендуемую суточную дозу принимают разово, запивая водой, независимо от еды.

Начинать прием надо с одной таблетки с минимальной дозировкой. При необходимости увеличения изменить ее можно не раньше, чем через неделю после начала терапии.

Предельная суточная норма составляет 10/320. Если она была случайно превышена, помогут промывание желудка, адсорбенты. При резком снижении давления, ухудшении состояния пациента, что на практике не превышает 0,4% случаев, можно сделать внутривенную инъекцию с медленным введением хлорида натрия, уложив предварительно пострадавшего на спину с приподнятыми ногами. Терапия Вамлосетом может быть продолжена после стабилизации состояния.

Побочные эффекты

Таблетки от гипертонии Вамлосет могут спровоцировать появление нежелательных реакций со стороны работы внутренних органов или основных систем жизнедеятельности. Основные побочные действия:

• иммунитет: гиперчувствительность;
• инфекции: ринофарингит, симптомы гриппа;
• метаболизм: недостаток или переизбыток калия, полная потеря аппетита, переизбыток кальция, гиперлипопротеинемия, повышенное содержание мочевой кислоты, дефицит натрия, увеличение уровня глюкозы;
• нервная система: повышенная тревожность, боли в голове, вестибулярные нарушения, кружение головы, постуральная неустойчивость, расстройство чувствительности, сонное состояние, депрессивное состояние, беспричинные смены настроения, помутнение сознания, полиневропатия, нарушение двигательной активности;
• органы восприятия: нарушение зрительной функции, звон в ушах;
• сердечно-сосудистая система: ощутимое биение сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, потеря сознания, ортостатический коллапс, резкое понижение артериального давления до критических значений, сердечный приступ, изменение сердечного ритма, гиперемия;
• кровеносная система: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, первичная иммунная тромбоцитопения;
• органы дыхания: кашель, боли в горле, насморк, диспноэ;
• система пищеварения: жидкий стул, рвотные позывы, болезненность в верхней части живота при пальпации, несварение, затрудненная дефекация, сухость во рту, гастрит;
• кожные покровы: шелушение, покраснение, высыпания, экзантема, повышенное потоотделение, зуд;
• опорно-двигательный аппарат: суставные боли, боль в спинном отделе, воспаление суставов, спазмы мышц, тяжесть в теле;
• мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, увеличенное образование мочи, импотенция;
• другие реакции: астенический синдром, переутомление, отечность, гиперемия лица.

Побочными эффектами могут быть повышенная потливость и вестибулярные нарушения

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом

: данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания.

При выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет необходимо перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности ССС, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно в/в введение раствора кальция глюконата.

Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Симптомы передозировки лекарственным препаратом:

• чрезмерное понижение давления;
• сильное головокружение;
• тахикардия;
• риск развития артериальной гипотензии.

Избавиться от симптомов можно при помощи промывания желудка, вызывания рвоты другими препаратами.

В домашних условиях можно принять активированный уголь, в течение 2 часов симптоматика должна уйти. Если этого не произошло, следует вызвать скорую помощь.

Передозировка лекарства

Симптоматика

При передозировке давление может резко понизиться до критических показателей, что сопровождается кружением головы, учащенной частотой сердечных сокращений, расширением периферических кровеносных сосудов. При тяжелой форме передозировки может случиться сердечный приступ или внезапная смерть.

Лечение

Терапия зависит от состояния пациента и степени передозировки. При легкой форме передозировки необходимо промыть желудок, вызвать искусственную рвоту, дать адсорбент. При тяжелой передозировке, которая сопровождается сильным понижением артериального давления, необходимо уложить больного горизонтально, приподняв ноги, дать препараты для поддержания работы сердца, следить за дыхательной функции, вызвать скорую помощь. Для нормализации состояния можно дать больному сосудосуживающие таблетки.

Гемодиализ неэффективен.

Состав, свойства и форма выпуска

Гипотензивный препарат «Вамлосет» содержит в своем составе такие действующие вещества, как валсартан и амлодипин. Тандем компонентов позволяет быстро и эффективно снизить повышенные показатели артериального давления. «Вамлосет» стабилизирует кровяное давление, убирает отечность кожных тканей, возникшую на фоне высокого АД. Составляющие медпрепарата, проникая вовнутрь организма, приступают к незамедлительному действию, и первый результат заметен уже спустя 1,5—2 часа. Кроме амлодипина и валсартана, в составе описываемого гипотензивного медикамента находятся такие дополнительные компоненты:

• МКЦ;
• кроскармеллоза натрия;
• антисептик;
• натриевая соль лаурилсерной кислоты.

Выпускается «Вамлосет» в таблетированной форме, где каждая пилюля покрыта оболочкой. Помещены таблетки в упаковки, в которых находится от 14-ти до 100-а шт. Основным преимуществом «Вамлосета» является его высокая эффективность, которая проявляется вне зависимости от пола, массы тела и возраста больного. Кроме этого, плюсом лекарства считается его антигипертензивное действие, сохраняющееся на протяжении длительного времени. В процессе лечения «Вамлосет» не влияет на частоту сердечных сокращений.

Рекомендуется принимать фармацевтическое средство «Вамлосет» пациентам, у которых диагностировали нестабильное артериальное давление. Состав медпрепарата позволяет использовать его в качестве комбинированной терапии. Назначать прием медикамента должен исключительно лечащий доктор, так как самолечение опасно развитием серьезных негативных явлений и ухудшением самочувствия в целом.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вамлосет от давления нельзя принимать с некоторыми другими лекарствами из-за возможного изменения фармакологических свойств:

• антигипертензивные препараты, трициклики, альфа и бета-адреноблокаторы, мочегонные препараты повышают гипотензивное действие;
• грейпфрут и сок из фрукта повышают биодоступность препарата, увеличивают антипертензивное действие;
• изофермент CYP3A4, ингибиторы протеазы, азольные антимикотики, макролидные антибиотики повышают время выведения Вамлосета;
• на фоне применения Вамлосета увеличивается время полувыведения гиполипидемического препарата Симвастатин, необходимо менять суточную дозировку;
• миорелаксант Дантролен внутривенно может привести к фибрилляции желудочков, внезапной смерти, недостаточности сердца;
• антагонисты рецептора ангиотензин 2, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента нельзя принимать в комплексе с Вамлосетом диабетикам и пациентам с нарушениями почек;
• литийсодержащие препараты в сочетании с таблетками Вамлосет могут вызвать интоксикацию литием из-за повышенной концентрации вещества, необходимо следить за содержанием лития в крови;
• калийсодержащие и калийсберегающие препараты, БАДы, другие препараты, влияющие на содержание калия в крови, могут привести к переизбытку калия в крови; на протяжении комплексной терапии необходимо следить за показателями калия в крови;
• прием нестероидных противовоспалительных препаратов, селективных ингибиторов циклооксигеназы 2, аспирина с таблетками Вамлосет не рекомендован из-за возможного понижения антигипертензивного действия, повышается вероятность нарушений в работе почек, резкого увеличения калия в крови, перед началом терапии необходимо скорректировать уровень водно-электролитного обмена.

Вамлосет сложно взаимодействует с другими препаратами, поэтому о возможности совместного приема следует проконсультироваться у врача

Препарат Вамлосет не оказывает выраженного действия на фармакокинетические и фармакодинамические свойства следующих лекарственных средств:

• тиазидные мочегонные препараты;
• альфа-адреноблокаторы;
• бета-адреноблокаторы;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
• нитратосодержащие медикаменты;
• магнийсодержащие и алюминийсодержащие препараты;
• антациды;
• противодиабетические препараты;
• нитроглицерин;
• дигоксин;
• варфарин;
• аторвастатин;
• силденафил;
• маалокс;
• симетикон.

Побочные явления

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt;1/10; нечасто — от ≥1/1000 до {amp}lt;1/100; редко — от ≥1/10000 до {amp}lt;1/1000; очень редко — {amp}lt;1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Предлагаем ознакомиться: Норма глазного давления у взрослых

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: редко — тревожность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость.

Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность.

Амлодипин

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.

Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.

Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение/повышение массы тела.

Валсартан

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Дополнительная информация о компонентах препарата

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Амлодипин

Часто — сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.

Нечасто — бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко — спутанность сознания.

Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Валсартан

Частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.

Вамлосет (амлодипин/валсартан)

Одновременное применение, требующее внимания

Другие гипотензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и ЛС, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить гипотензивный эффект.

Амлодипин

Нежелательное одновременное применение

Грейпфрут или грейпфрутовый сок: одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления гипотензивного действия.

Одновременное применение, требующее осторожности

Ингибиторы изофермента CYP3A4: одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, верапамил или дилтиазем, азольные противогрибковые ЛС, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина.

Предлагаем ознакомиться: Фезам повышает давление или понижает

У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимо медицинское наблюдение и коррекция дозы.

Индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифамицин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный): следует применять с осторожностью, т.к. при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.

Симвастатин: одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг увеличивает экспозицию симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.

Дантролен (в/в введение): в экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и в/в введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БКК, в т.ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.

Другие: в клинических исследованиях амлодипина нет значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминий- и/или магнийсодержащими антацидными препаратами, в т.ч. маалоксом, симетиконом, циметидином, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Валсартан

• кашель;
• анорексия;
• гипокалиемия;
• сонливость;
• шум в ушах;
• тошнота;
• ухудшение зрения;
• назофарингит;
• пастозность;
• тревожность;
• артралгия;
• кожная сыпь;
• головная боль;
• гиперлипидемия;
• боль в верхней части живота;
• гиперчувствительность;
• кожный зуд;
• гипергидроз;
• головокружение;
• экзантема;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• поллакиурия;
• полиурия;
• отеки;
• припухлость суставов;
• ощущение сердцебиения;
• эректильная дисфункция;
• боль в глотке и гортани;
• нарушение зрения;
• выраженное снижение АД;
• мышечные спазмы;
• повышенная утомляемость;
• ортостатическая гипотензия;
• грипп;
• вертиго;
• нарушение координации;
• ощущение тяжести во всем теле;
• эритема;
• парестезия;
• диарея, запор;
• гиперкальциемия;
• обморок;
• боль в спине;
• астения;
• тахикардия;
• постуральное головокружение;
• чувство дискомфорта в животе.