Современная фармацевтическая отрасль требует высокой точности и надёжности на каждом этапе разработки новых лекарственных средств. От предварительных исследований до клинических испытаний – каждый шаг важен для того, чтобы обеспечить эффективность и безопасность препаратов для пациентов. Одним из ключевых игроков в этой сфере является центр компетенций QBIO, представленный на портале qbioresearch.com.
История и основание
QBIO был создан на базе Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность», что позволило объединить научные разработки с практическим опытом проведения исследований. Центр специализируется на разработках полного цикла в области клинических исследований лекарственных препаратов, включая их фармакокинетику, фармакодинамику и биоэквивалентность.
Целью создания QBIO стало предоставление фармацевтическим компаниям и научным организациям возможности проводить высококачественные исследования в соответствии с международными стандартами, обеспечивая точность данных и соблюдение этических норм.
Направления работы
Одним из приоритетных направлений деятельности QBIO являются клинические исследования 1 фазы и исследования биоэквивалентности. Эти этапы крайне важны: первая фаза позволяет оценить безопасность препарата на здоровых добровольцах, а исследования биоэквивалентности подтверждают сопоставимость нового или генерического препарата с эталонным препаратом по фармакокинетическим и фармакодинамическим характеристикам.
Для проведения этих исследований на базе QBIO создан Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований, который включает в себя современную биоаналитическую лабораторию QBioLab. Лаборатория оснащена передовым оборудованием и использует современные методики анализа, что обеспечивает точность и достоверность получаемых данных.
Масштабы деятельности
На сегодняшний день QBIO провёл более 600 клинических исследований лекарственных средств в различных областях медицины, в которых приняли участие свыше 25 000 субъектов. Эти данные свидетельствуют о высокой компетенции центра и доверии со стороны фармацевтических компаний и исследовательских организаций.
Исследования, проводимые QBIO, охватывают широкий спектр терапевтических направлений, включая кардиологию, эндокринологию, неврологию, педиатрию и другие области. Центр работает как с инновационными препаратами, так и с генерическими средствами, обеспечивая всестороннюю оценку их безопасности и эффективности.
Научный подход и качество исследований
QBIO уделяет особое внимание научной основе всех проводимых исследований. Специалисты центра используют современные методики планирования и проведения клинических испытаний, строго соблюдают протоколы и международные стандарты GCP (Good Clinical Practice).
Ключевым элементом работы является биоаналитическая лаборатория QBioLab, где осуществляется:
-
анализ крови, плазмы и других биологических образцов;
-
оценка фармакокинетических показателей препаратов;
-
проведение фармакодинамических исследований;
-
контроль качества и надежности данных.
Таким образом, каждая стадия исследования проходит под строгим контролем специалистов, что минимизирует ошибки и обеспечивает достоверность результатов.
Роль центра для фармацевтической отрасли
Наличие компетентного центра, способного проводить полный цикл клинических исследований, является ключевым фактором для развития фармацевтики. QBIO позволяет компаниям:
-
ускорить вывод новых препаратов на рынок;
-
снизить риски при регистрации лекарственных средств;
-
обеспечить соответствие требованиям международных регуляторов;
-
повысить доверие со стороны пациентов и медицинского сообщества.
Сотрудничество с QBIO даёт возможность не только проводить исследования, но и получать профессиональные рекомендации по оптимизации препаратов и стратегии их клинической оценки.
Адрес и контакты
Научно-исследовательский центр QBIO расположен в Санкт-Петербурге:
-
Адрес: 196143, пр. Ю. Гагарина, д. 65
-
Ближайшие станции метро: «Звёздная», «Московская»
-
Телефон: +7 (812) 500-52-03
-
Электронная почта: nic@ecosafety.ru
Центр открыт для сотрудничества с фармацевтическими компаниями, научными организациями и инвесторами, заинтересованными в проведении клинических исследований на высоком профессиональном уровне.
Заключение
QBIO является современным и компетентным центром клинических исследований, объединяющим научные разработки и практический опыт. Центр проводит исследования полного цикла, включая 1 фазу и биоэквивалентность, и оснащён современной лабораторией для точной аналитики. На сегодняшний день более 25 000 участников приняли участие в исследованиях, а свыше 600 клинических испытаний подтверждают высокий уровень компетенции специалистов.
Сотрудничество с QBIO открывает возможности для ускоренного и безопасного внедрения новых лекарственных средств, повышения качества продукции и соблюдения международных стандартов. Центр остаётся ключевым игроком в области клинических исследований в России и демонстрирует пример эффективного сочетания науки, практики и инноваций.
